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Sustancias: Hidroxocobalamina, Carnitina Hidrocloruro, Pepsina, Lisina Orotato, Ciproheptadina Hidrocloruro.

Subgrupo Terapêutico: ESTIMULANTES DEL APETITO.

Subgrupo Terapeutico OMS: ESTIMULANTES DEL APETITO.

Situação: BAJA FINANCIACIÓN SELECTIVA R. D. 83/93.

Fecha de alta: 01/12/1972.

Fecha de baja: 01/08/1993.

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Unidades posológicas: 120.

Unidades de contenido: ML.

Vía de administración: ORAL.

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Forma Farmacéutica: POLVO PARA SUSPENSÃO ORAL. Grupo: SOLUCION / SUSPENSÃO ORAL. FORMA ORAL LIBERACION INMEDIATA. Por Os (oral) / Líquidos uso oral / Suspensión.

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Ciproheptadina.

* ANTI-TRIPLO ANOREX (sol. 150 ml.)

* COVITASA B12 (20 cápsulas)

* DESARROL (sol. 200 ml.)

* MEDENOREX (sol. 250 ml)

* PANTOBAMINA (30 cápsulas y gotas 25 ml.)

PERIACTINA (4 mg. 28 y 30 compr., Y 2,5 mg./5 ml. Jarabe 150 ml.)

* PRANZO (sol. 200 ml.)

* STOLINA (sol. 150 ml.)

* TÓNICO JUVENTUS (susp. 60 ml.)

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* TROFOREX PÉPSICO (susp. 75 y 120 ml.)

* VITAMENAL (sol. 250 ml.)

los medicamentos con * contienen más de un principio activo.

ACCION E MECANISMO:

& # 8211; [ANTIALERGICO], [ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H-1)]. A ciproheptadina é um derivado piperidínico que bloqueia a potência, competitiva, reversível e inespecífica para os receptores H1, disminuindo os efeitos sistêmicos da histamina de forma prolongada. A vasoconstricción y disminución da permeabilidad vascular, disminuyendo el enrojecimiento y el edema asociado a la alergia. Mitigação parcialmente associada aos processos alérgicos como enrojecimiento ocular o congestión nasal. Además produzir um efeito broncodilatador e uma desminuição do prurido dérmico.

& # 8211; [ANTAGONISTA SEROTONERGICO (5-HT-2)], [OREXIGENO (ESTIMULANTE DEL APETITO)]. La ciproheptadina se comporta como um potente antagonista serotonérgico, ejerciendo una atividade estimulante do apetito.

A ciproheptadina é um antagonista H1 inespecífico, pelo que é capaz de antagonizar um otros receptores como os colinérgicos centrais e periféricos. O sistema nervoso e o filtro hematoencefálico e os receptores H1 e muscarínicos podem ser encontrados em um lugar sedativo.

& # 8211; Absorción: A ciproheptadina se absorve no intestino. Tras la administración de una dosis marcada, o Tmax se alcança às 6-9 horas. Os efeitos anti-alérgicos provocam uma duração de 4-6 horas.

& # 8211; Distribuição: Se desconsiderar se distribuir a ciproheptadina en el organismo. Tampão se encontra com a capacidade de atravessar a placenta e se excreta com o leite.

& # 8211; Metabolismo: Es metabolizada casi completamente no fígado, dando lugar fundamentalmente a glucuronil-conjugados de amonio cuaternario. Também pode encontrar hidroxilación en el anillo aromático, N-desmetilación y oxidación en el anillo heterocíclico. Casi todos os metabolitos da ciproheptadina se conjugam com glucuronato o con sulfato.

& # 8211; Eliminação: A ciproheptadina se elimina por orina (75%) em forma de metabolitos, sem ser encontrada uma forma detectável da forma inalterada em orina. El resto se elimina en heces (25%) enforma inalterada y de metabolitos, aun se desconoce is el eliminación por heces se debe um processo de eliminação biliar o se elimina la cantidad no absorbida.

Farmacocinética en situaciones especiales:

& # 8211; Insuficiencia renal: Enosis con insuficiencia renal se puede produzir um acumulación de la ciproheptadina, por desminución de su eliminación.

& # 8211; [ALERGIA] Tratamiento sintético de afecções alérgicas de origem respiratória, contos como [RINITIS ALERGICA ESTACIONAL], [RINITIS ALERGICA PERENNE], [RINITE VASOMOTORA], [CONJUNTIVITIS ALERGICA].

Também pode encontrar-se em contato com o sistema sintomático de [DERMATITE ALERGICA], [URTICARIA] situação crítica, [ANGIOEDEMA], [DERMATITE POR CONTATO], [ALERGIA A MEDICAMENTOS], [ALERGIA ALIMENTARIA], [PICADURAS DE INSECTOS] o [PRURITO] de origen alérgico.

Finalmente pode ser útil como tratar o coadjuvante no caso de [ANAFILAXIA] junto com epinefrina y otras as mãos habituais, uma só vez as manifestações agudas.

& # 8211; [MIGRAÑA] Prevenção das Migrâncias e Outras Cefaléias vasculares.

* Processos alérgicos: Inicialmente administrar uma dose de 4 mg / 8 horas. Posteriormente se individualizará a dose em função dos sintomas e a resposta ao tratamento. A maioria dos pacientes com uma dose de 12-16 mg / 24 horas, uma vez que é necessário com 4 mg / 24 horas. A dose máxima é de 32 mg / 24 horas.

* Migraña: Se administrará 4 mg de ácido graxo pronto ou não, com os melhores sintomas, repita a dose na hora da mídia e fuera necesario. No se recomienda sobrepasar os 8 mg em um período de 4-6 horas. Posteriormente é possível administrar um tratamento de manejo 4 mg / 4-6 horas.

* Anorexia: 15 ml / 8 horas.

a) Inícios de 14 anos: Inicialmente administrar uma dose de 4 mg / 8 horas. Posteriormente se individualizará a dose em função dos sintomas e a resposta ao tratamento. A maioria dos pacientes com uma dose de 12-16 mg / 24 horas, uma vez que é necessário com 4 mg / 24 horas. A dose máxima é de 32 mg / 24 horas.

b) Niños de 7-14 anos: Inicialmente administrar uma dose de 4 mg / 8 horas. Posteriormente se individualizará a dose em função dos sintomas e a resposta ao tratamento. A dose máxima é de 32 mg / 24 horas.

c) Niños entre 2-6 años: 2 mg / 8-12 horas. Posteriormente se individualizará a dose em função dos sintomas e a resposta ao tratamento. A dose máxima é de 12 mg / 24 horas.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:

Si se serve como antialérgico, se recomendo administrar a ciproheptadina junto com os alimentos, dividindo a dose diaria em tres dosis, debitando a duración de los efectivos de unas 4-6 horas. Si fuera necesario, debido a intensidad de the síntomas, se podrá administrar en interval de tiempo menores.

No caso de administrar como estimulante do apetite, recomendo a administração de uma vez antes das comidas.

& # 8211; Hipersensibilidad a cualquier component del medicamento. Existem reacções cruzadas contra anti-histamínicos, mas não se recomenda a aplicação de anti-histamínicos em doentes que apresentam uma hipersensibilidade a um grupo composto de grupos.

& # 8211; [CRISE ASMATICA] Para autores de auto, a ciproheptadina podría empororar o asma, por isso que não se recompõe a empleo em uma crise aguda.

& # 8211; [PORFIRIA] Os anti-histamínicos H1 se associaram com a aparição de infecções porfíricos, por isso que não se consideraram seguros em estos pacientes.

& # 8211; [INSUFICIENCIA RENAL] Em doentes com insuficiências renais, pode-se produzir uma acumulação de ciproheptadina, por isso que recomendo extremar as precauções e reajustar a posologia e fuerência.

& # 8211; [INSUFICIENCIA HEPATICA] La ciproheptadina se metaboliza intensamente en el hígado. No caso de insuficiência hepática, pode-se produzir um aumento da concentração plasmática, com a finalidade de produzir efeitos adversos. Puede ser necesario un reajuste posológico in estos patients según el grado de funcionalidad hepática.

& # 8211; Pacientes aquejados de [GLAUCOMA], [HIPERTROFIA PROSTÁTICA] u [OBRIGUÇÃO DA VEJIGA URINARIA], [ARTERIAL DE HIPERTENSÃO], [ARRITMIA CARDIACA], [MIASTENIA GRAVE], [ULCERA PEPTICA] estenosante u [OBSTRUÇÃO INTESTINAL]. Debido a os efeitos anticolinérgicos da ciproheptadina, se podrían agravar estos cuadros. Recomenda-se que se extraam as precauções e suspender o tratamento no caso de se produzir um empeoramiento.

& # 8211; Enfermedades do ramo respiratório inferior, como [ASMA], [ENFISEMA PULMONAR] [ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA]. Segun algunos auto, los antihistaminicos H1 podrían disminuir o volume dos segredos bronquiais, aumentando sua viscosidade, debitando um efeito anticolinérgico, agravando estos cuadros. Sem embargo, não existem evidências de evidências terapêuticas que as demonstrem. "Como precaução se justifica quando se toma precauções precisas em doentes". Por regra geral, não se recomenda a utilização em doentes com crises asmáticas (Véase Contraindicaciones).

& # 8211; [PORFIRIA] Os anti-histamínicos H1 se associaram com a aparição de infecções porfíricos, por isso que não se consideraram seguros em estos pacientes.

& # 8211; [EPILEPSIA] Se você tem precaução em doentes epilépticos, você tem os anti-histamínicos em associação com ocasiões com reacções paradéricas de hiperexcitabilidade, incluindo uma dose terapêutica, por isso que pode desencadear o úmero de convulsões.

& # 8211; [REACÇÕES DE FOTOSENSIBILIDAD]. La ciproheptadina podría dar lugar a fenómenos de fotosensibilidad, por que se recomendo sem tomar sol durante o tratamiento, e proteger por filtros solares.

CONSEJOS AL PACIENTE:

& # 8211; Você pode ter alguma sonolência, por favor, que você deve tomar precauções para a hora do parto, e não em qualquer condição com o uso de bebidas alcoólicas como álcool.

& # 8211; No se se tratando de um doente com tratamento com fármacos sedativos que se automedicar com os produtos com infecção biológica se consultar com um médico.

& # 8211; Se aconseja no tomar el Sol durante o tratamiento.

& # 8211; The deben notificar the médico cualquier patología crónica that present o paciente before begin the tratamiento.

& # 8211; Cuando se utilizar como antialérgico se administrará junto com a comida.

& # 8211; Debid to the effects of antialérgica de este medicamento, podridão a falsa em próteses dérmicas de hipersensibilidade a extratos antigénicos. Se a recomendação for suspender a administração de exercício até 72 horas antes da data.

La ciproheptadina podría potenciar os efeitos fotosensibilizadores de otros principios ativos que colocam as reacções de fotosensibilidad. Você pode alterar as interações medicamentosas com os outros ingredientes ativos:

& # 8211; Álcool etílico. A administração conjunta de álcool e ciproheptadina podría potenciar os efectivos sedantes de ambas as sustentancias. Recomenda-se evitar o consumo de álcool durante o tratamento.

& # 8211; Anticolinérgicos (antiparkinsonianos, antidepressivos tricíclicos, IMAO, neurolépticos). La administración de ciproheptadina junto com otros fármacos anticolinérgicos podría potenciar los efectos anticolinérgicos, por que que se recomende a associação.

& # 8211; Sedantes (analgésicos opioides, barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos). La companación conjunta de ciproheptadina junto com um fármaco sedante podría potenciar a acción hipnótica. Se recomienda extremar las precauciones.

& # 8211; Amilasa Aumento fisiológico en sangre.

& # 8211; Glucosa. Disminución fisiológica en sangre.

& # 8211; Prolactina. Aumento fisiológico en sangre.

& # 8211; Pruebas cutáneas de hipersensibilidad a extractos alergénicos. Falsos negativos. Se você precisar de obter a administração de exercício até 72 horas antes de realizar o exercício.

Categoria B da FDA. Estudos sobre o tema, usando as instruções orais e subprogramas de ciproheptadina 32 veces superiores foram utilizados em todos os tempos, não há nenhum resultado que possa mostrar o efeito sobre o feto. Al administrar una dose 4 veces superior à humana em ratas intraperitonealmente, se han observar efectos fetotóxicos. No se dispone de estudos adecuados em seres humanos. Se houver casos de labio leporino e hipospadias em todos os cuyas madres utilizarão ciproheptadina no primeiro trimestre de embarazo, aunque no se ha podido establecer una relación de causalidad. Además, informa sobre uma possível associação entre o uso de anti-histamínicos em geral durante as semanas anteriores do embarassamento e um aumento do risco de fibroplasia retrolental em crianças prematuras. A pesar de estos datos, a ciproheptadina se hapllou em ocasiones para prever abortos espontâneos em mujeres embarazadas com a síndrome de Cushing o con hiperproducción de serotonina, sen haberse apreciado daños fetales. Debid to the clinical of clinical studies that avalent their safety in the pregnancy, the use of the author is a case in the cases of cases of terapias más seguras.

Se desconocio e a ciproheptadina se excreta com o leite materno, a maioria dos anti-histamínicos sí lo hacen. Os anti-histamínicos pueden inibem a lactancia debida a seus efeitos anticolinérgicos. Debido a lactantes son más sensibles a reacciones anticolinérgicas, pudendo presentear com o prefeito frecuencia reacciones paradójicas de hiperexcitabilidad, se recomienda suspender la lactancia materna o evitar a administración de este medicamento.

No se ha evaluado a segurança e a eficiência da ciproheptadina en niños menores de dos anos, aunque en ocasiones se ha empleado como estimulante del apetito. O embargo é, portanto, o que faz com os pequeños, e especialmente os lactantes, especialmente para os efeitos anticolinérgicos dos anti-histamínicos H1, se você preferir extremar as precauções e utilizar a ciproheptadina somente o bajo prescritivo médico. Además, los niños son más as susceptible de sufrir reacciones paradójicas de hiperexcitabilidad, por que that se recomienda utilizar con precaución y não sobrepasar las dosis diarias recomendadas.

Não há estudos realizados em doentes com mais de 65 anos que demolem a segurança e a eficácia da ciproheptadina. En miños es frecuente la apetencia de disminución fisiológica da funcionalidad hepatic y renal, e incluso da presencia de insuficiencia. Por outro lado, os ancianos são mais sensíveis aos efeitos adversos dos antihistamínicos, contos como marionos, sedação, confusão, hipotensão e hiperexcitabilidade, assim como os efeitos anticolinérgicos (sequedad de boca, retención urinaria, precipitación de glaucoma). Os anti-histamínicos podem ser utilizados em doentes com mais de 65 anos, por isso, são mais importantes as precauções. Os efeitos secundários persistem nas sepulturas dos filhos, se aconseja suspender el tratamiento. Os fabricantes recomendam iniciar o tratamento nos ancianos com a menor dose possível.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCION:

La ciproheptadina puede afectar sustancialmente a capacidade para conduzir e / ou manejar maquinaria. Os pacientes devem ser capazes de manipular a lesão, incluindo os automáticos, que podem ser tratados com segurança de que o tratamento farmacológico não é afetado de forma adversa.

Os efeitos secundrios da ciproheptadina suelen folhas e transitorios, e normalmente estao relacionados com a dose. Suelen ser mais frecuentes durante os primeros días de tratamiento. La ciproheptadina puede producir somnolencia y fenómenos anticolinérgicos, pero en menor medida that otros antihistamínicos H1 clásicos. Además, existe variabilidade interindividual com respeito a frecuencia e intensidad de síntomas, afectando sobre todo um niños pequeños y ancianos. Las reacciones adversas más comunes son:

& # 8211; Digestivas São exemplos de [NAUSEAS], [VOMITOS], [ESTREÑIMIENTO], [DIARREA], [DOLOR EPIGASTRICO] o [SEQUEDAD DE BOCA]. Estos síntomas pueden disminuirse al administrar o antihistamínico con las comidas. Debbie a su preventive of apetito, puede dar lugar a [AUMENTO DE PESO].

& # 8211; Neurológicas / psicológicas. Es frecuente a aparição de [SOMNOLENCIA] ligera, sobre todo o inicio do tratamento, e que suela o cabo de 2 a 3 dias. Também pode aparecer mais [DESORIENTACION], [DESCOORDINACION PSICOMOTRIZ], [MIASTENIA], [VERTIGO], [ASTENIA], [CEFALEA]. Excepcionalmente se han os casos de [EXCITABILIDAD] paradójica, sobre todo en niños pequeños. Esta hiperexcitabilidad cursa con [INSOMNIO], [NERVIOSISMO], [TEMBLOR], [IRRITABILIDAD], [EUFORIA], [DELIRIO], palpitações e incluso [CONVULSIONES].

& # 8211; Cardiovasculares En ocasiones puntuales, y normalmente en case of sobredosis, se pueden producir [TAQUICARDIA], [PALPITAÇÕES] e outras [ARRITMIA CARDIACA] como [EXTRASISTOLE] o [BLOQUEO CARDIACO]. Estos efectos se podrían deber a actividad anticolinérgica. En ocasiones se han descrito [HIPOTENSÃO] o [HIPERTENSÃO ARTERIAL].

& # 8211; Respiratoria As ocasiões podem produzir um aumento da viscosidade das secreções bronquiais, que podem dificultar a respiração.

& # 8211; Genitourinarias. Puede aparecer [RETENCION URINARIA] e [IMPOTENCIA SEXUAL] por el bloqueo colinérgico.

& # 8211; Hematológicas. Raramente se han descrito [ANEMIA HEMOLITICA], [AGRANULOCITOSIS], [LEUCOPENIA], [TROMBOPENIA] o [PANCITOPENIA].

& # 8211; Oculares. Debido a la actividad anticolinérgica podría producirse una [GLAUCOMA] y [TRASTORNOS DE LA VISION] como [VISION BORROSA] o [DIPLOPIA].

& # 8211; [OTOTOXICIDAD]: [LABERINTITIS] aguda, [TINNITUS].

& # 8211; Alérgicas/dermatológicas. Pueden aparecer [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] tras la administración sistémica de antihistamínicos, aunque con una frecuencia menor que si se aplica por vía tópica. También pueden aparecer [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] tras la exposición intensa a la luz solar, con [DERMATITIS], [PRURITO], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] y [ERITEMA].

Síntomas: Los síntomas suelen aparecer al cabo de 30 minutos a 2 horas, y suelen ser variables, presentando mayor gravedad en niños y mayores de 65 años. Se ha descrito, depresión nerviosa moderada, con sedación y apnea, colapso cardiovascular, hiperexcitabilidad con insomnio, alucinaciones, temblores o convulsiones, y síntomas anticolinérgicos como sequedad de boca, visión borrosa y retención urinaria. También puede aparecer fiebre superior a 41.8 ºC.

En los casos más graves, sobre todo en niños, los síntomas podrían agravarse, apareciendo hipotensión, convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de la conciencia coma y muerte.

Tratamiento: No existe un antídoto específico. El tratamiento consistirá en las medidas habituales destinadas a favorecer la eliminación del fármaco. Si han transcurrido menos de 3 horas desde la ingesta, se podrán administrar eméticos, tomando las precauciones necesarias para evitar la aspiración, sobre todo en niños y ancianos. No se recomienda inducir el vómito en individuos comatosos o inconscientes. Si la emesis está contraindicada, se podrá realizar un lavado de estómago y administrar charcoal activado. Puede ser también útil la administración de un laxante salino.

Si han transcurrido más de tres horas de la ingesta, se procederá a un tratamiento sintomático. Si aparecen convulsiones, se utilizará el diazepam o un barbitúrico de acción corta. También pueden utilizarse vasopresores para disminuir la hipotensión, aunque se recomienda evitar el uso de adrenalina ya que la utilización de ésta con otros antihistamínicos se ha asociado al agravamiento de la hipotensión.

Si fuera necesario, se podrá recurrir a la intubación y respiración asistida. No se recomienda la utilización de analépticos ya que podrían inducir la aparición de convulsiones.